معلومة

الاختبارات السريعة لفيروس نقص المناعة البشرية

الاختبارات السريعة لفيروس نقص المناعة البشرية


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

هل مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية المستخدمة في الاختبارات السريعة للفم معدية؟ لا تحتوي الاختبارات على أي فيروس فعلي ولكني أشعر بالفضول إذا كانت المستضدات نفسها يمكنها بطريقة ما أن تخلق الفيروس من تلقاء نفسها إذا دخلت في مجرى الدم؟ مثل هل تحتوي على جميع الأجزاء اللازمة للتكرار داخلها؟ (ليس الفيروس الفعلي بل المستضد).


لا - الاختبار يحتوي على أجسام مضادة لبروتينات فيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن لا شيء من فيروس نقص المناعة البشرية نفسه. اختبارات "اختبار المستضد" ل المستضدات ، فهي نفسها لا تحتوي على أي مستضدات.

الأجسام المضادة هي بروتينات تنتجها الحيوانات (مثل البشر) لمحاربة الالتهابات الفيروسية والبكتيرية ، ولا تأتي من الفيروسات.

حتى لو كان الاختبار يحتوي على بروتينات فيروس نقص المناعة البشرية ، فإنه لا يمكن أن يصيب أي شخص. يجب أن يكون لديك حقًا الحمض النووي الريبي لفيروس نقص المناعة البشرية ، وبالتأكيد تقريبًا بقية الفيروس أيضًا ، لإحداث أي عدوى.


لا ، قد تكون مكونات البروتين الخاصة بالفيروسات قادرة على بدء العملية المعدية ، أي الحقن ، ولكن إذا لم يكن هناك RNA أو DNA ، فلا يوجد فيروس يمكن حقنه في الخلية المستهدفة. ومن ثم لن يحدث أي من عمل الجينوم الفيروسي مثل النسخ المتماثل أو النسخ وستبقى الخلية نفسها دون تغيير.

ومع ذلك ، فإن بعض تأثيرات العدوى الفيروسية هي في الواقع جزء من استجابة مناعية من نوع ما ، وغالبًا ما يتم تحفيزها بواسطة البروتينات الفيروسية نفسها.


اختبار فيروس نقص المناعة البشرية

قم بتشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في وقت مبكر - احصل على رعاية طبية عاجلاً. يكتشف اختبار نقطة الرعاية السريع كلاً من الأجسام المضادة لـ HIV-1/2 ومستضد HIV-1 p24 في نفس الوقت.

Chembio HIV 1/2 STAT-PAK & trade Assay

اختبارات تشخيصية سهلة الأداء تُستخدم مرة واحدة للكشف السريع (15 دقيقة) ، والكشف البصري للأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1 وفيروس نقص المناعة البشرية 2 في نقطة الرعاية (POC)

تحدد شركة Abbott & trade وتداول الضوابط الخارجية لاختبار HIV-1/2 Ag / Ab Combo

قم بتشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في وقت مبكر - احصل على رعاية طبية عاجلاً. يكتشف اختبار نقطة الرعاية السريع كلاً من الأجسام المضادة لـ HIV-1/2 ومستضد HIV-1 p24 في نفس الوقت.

Chembio SURE CHECK & trade HIV 1/2 الفحص

جهاز جمع واختبار فريد وسهل الاستخدام ومكتفي بذاته للكشف البصري السريع عن الأجسام المضادة لـ HIV-1 و HIV-2 في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.

حزمة التحكم في الاختبار السريع لفيروس HIV من Chembio

لاستخدامها مع HIV 1/2 STAT-PAK & trade (رقم الجزء 60-9505-1) و SURE CHECK & trade HIV 1/2 (رقم الجزء 60-9507-0)

Chembio DPP & trade HIV 1/2 الفحص

تكنولوجيا DPP & Trade حاصلة على براءة اختراع للكشف السريع عن الأجسام المضادة لـ HIV 1 و HIV 2 في سائل الفم وجميع مصفوفات الدم


الملخص

أهداف

لتقييم تأثير تخزين اختبارات التشخيص السريع الشائعة الاستخدام فوق درجة الحرارة التي أوصى بها المصنع (عند 37 درجة مئوية) ، ودقة القراءة المتأخرة لمجموعات السوائل الفموية ذات الصلة ببرامج الاختبار الذاتي لفيروس نقص المناعة البشرية.

تصميم

دراسة ضمان الجودة لكل من OraQuick (OraSure) و Determine HIV 1/2 ™ (Alere) و Uni-Gold ™ (Recombigen®).

أساليب

خضع البالغون المتتاليون (أكبر من 18 عامًا) الذين حضروا مركز ندييراندي الصحي في بلانتير الحضرية ، ملاوي في الفترة من يناير إلى أبريل 2012 لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية مع تخزين اثنتين من مجموعات الاختبار التشخيصي السريع الثلاثة لمدة 28 يومًا إما عند 18 درجة مئوية (مخزنة على النحو الأمثل) أو في 37 درجة مئوية (محضن مسبقًا). تم تخزين مجموعات اختبار OraQuick المستخدمة في المختبر لليوم 1 المتأخر وتمت إعادة القراءة الشهرية اللاحقة لمدة عام واحد.

نتائج

من بين 378 فردًا خضعوا للاختبار الموازي ، تم إسقاط 5 (1.3٪) من التحليل النهائي بسبب النتائج المعيارية المرجعية المتعارضة أو المفقودة (المحدد المخزن على النحو الأمثل و Uni-Gold). مقارنةً بالمعيار المرجعي للتشخيص ، كانت حساسية OraQuick تبلغ 97.2٪ (مجال الموثوقية 95٪: 93.6-99.6). كانت هناك 7 نتائج سلبية خاطئة بين جميع مجموعات الاختبار المخزنة عند 37 درجة مئوية وثلاث نتائج سلبية خاطئة بين مجموعات الأدوات المخزنة على النحو الأمثل. تمت ملاحظة توافق ممتاز بين الاختبارات سابقة الحضانة والاختبارات المخزنة على النحو الأمثل مع قيم Kappa بقيمة 1.00 لـ Determine و Uni-Gold و 0.97 (95٪ CI: 0.95 1.00) لـ OraQuick. كان هناك استقرار بصري مرتفع عند إعادة قراءة OraQuick ، ​​مع تغيير 1/375 فقط من مجموعات OraQuick المُحتضنة مسبقًا و 1/371 المخزنة على النحو الأمثل من النتيجة الأولية على مدار 12 شهرًا.

استنتاج

من المحتمل أن تكون النتائج الخاطئة التي لوحظت أثناء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية في بيئات الدخل المنخفض ناتجة عن عوامل أخرى غير ظروف التخزين دون المستوى الأمثل. قد توفر إعادة قراءة مجموعات OraQuick المرتجعة نهجًا ملائمًا ودقيقًا لضمان الجودة ، بما في ذلك برامج الاختبار الذاتي لفيروس نقص المناعة البشرية.

الاقتباس: Choko AT و Taegtmeyer M و MacPherson P و Cocker D و Khundi M و Thindwa D وآخرون. (2016) الدقة الأولية لأطقم الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية المخزنة في ظروف دون المستوى الأمثل وصلاحية القراءة المتأخرة لاختبارات السوائل عن طريق الفم. بلوس واحد 11 (6): e0158107. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0158107

محرر: ميشيل لويز جاتون ، جامعة كوينزلاند للتكنولوجيا ، أستراليا

تم الاستلام: 10 من آذار 2016 وافقت: 12 يونيو 2016 نشرت: 23 يونيو 2016

حقوق النشر: © 2016 Choko et al. هذا مقال مفتوح الوصول يتم توزيعه بموجب شروط ترخيص Creative Commons Attribution License ، والذي يسمح بالاستخدام غير المقيد والتوزيع والاستنساخ في أي وسيط ، بشرط ذكر المؤلف والمصدر الأصليين.

توافر البيانات: الحد الأدنى من مجموعة البيانات متاح للجمهور ويمكن الوصول إليه من مستودع بيانات مدرسة لندن للصحة والطب الاستوائي (http://dx.doi.org/10.17037/DATA.105).

التمويل: تم تمويل هذا العمل من قبل Wellcome Trust ، المملكة المتحدة (رقم المنحة WT091769 URL: http://www.wellcome.ac.uk). لم يكن للممولين أي دور في تصميم الدراسة أو جمع البيانات وتحليلها أو اتخاذ قرار النشر أو إعداد المخطوطة.

تضارب المصالح: وقد أعلن الباحثون إلى أن لا المصالح المتنافسة موجودة.


ما هي نتيجة اختبار فيروس نقص المناعة البشرية غير التفاعلي؟

كلما فهم الشخص مبكرًا حالة فيروس نقص المناعة البشرية لديه ، كانت نتائجه الصحية أفضل.

يمكن أن يقلل العلاج المبكر بالعقاقير المضادة للفيروسات القهقرية من خطر إصابة الشخص بأحداث خطيرة مرتبطة بالإيدز بنسبة 72٪ واحتمال حدوث أحداث خطيرة غير مرتبطة بالإيدز بنسبة 39٪.

توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بأن يخضع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 13 و 64 عامًا لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية مرة واحدة على الأقل.

ومع ذلك ، هناك بعض مجموعات الأفراد الذين يجب أن يخضعوا لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية في كثير من الأحيان. وهي تشمل أولئك الذين كانوا نشطين جنسياً مع شركاء متعددين أو الذين شاركوا الإبر أو المحاقن.

تستكشف هذه المقالة اختبار فيروس نقص المناعة البشرية. سوف يشرح ما تعنيه النتيجة غير التفاعلية أو رد الفعل وسيحلل دقة اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية.

انشر على موقع Pinterest Yannick Tylle / Getty Images

تعني النتيجة غير التفاعلية أن عينة السائل لا تحتوي على مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية أو الأجسام المضادة التي يهدف الاختبار إلى التفاعل معها في وقت الاختبار. يمكن أن يعني أن الشخص قد أظهر نتيجة اختبار فيروس نقص المناعة البشرية سلبية.

ومع ذلك ، إذا كان لدى الفرد نتيجة غير تفاعلية ، فهذا لا يعني بالضرورة أنه ليس مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية.

بدلاً من ذلك ، قد يعني ذلك أنهم أجروا الاختبار مبكرًا جدًا لاكتشاف مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية أو الأجسام المضادة.

إذا أظهر اختبار فيروس نقص المناعة البشرية نتيجة تفاعلية أو إيجابية ، فهذا يعني أن الاختبار أشار إلى تفاعل ، مما يعني أن لديهم مستضدات أو أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في دمائهم.

هناك نوعان من الاختبارات الرئيسية لفحص فيروس نقص المناعة البشرية: اختبارات المستضد / الأجسام المضادة واختبارات الأجسام المضادة.

اختبارات الحمض النووي هي نوع آخر من اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية التي تكتشف الفيروس في الدم. ومع ذلك ، فإن هذه الاختبارات باهظة الثمن ، لذلك لا يستخدمها طاقم الرعاية الصحية في كثير من الأحيان للفحص الروتيني.

اختبارات المستضد / الأجسام المضادة

يستخدم المهنيون الصحيون اختبارات المستضد / الأجسام المضادة للبحث عن كل من الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية ومستضداته. يأخذون الدم من وريد الفرد أو وخز الإصبع.

المستضدات هي مواد من خارج الجسم تحفز جهاز المناعة على العمل. تحتوي الفيروسات ، مثل فيروس نقص المناعة البشرية ، على مستضدات على سطحها. تقوم المستضدات بتنبيه جهاز المناعة لإنتاج الأجسام المضادة ، والبروتينات المتخصصة التي تهاجم الغزاة الأجانب وتحافظ على الجسم في مأمن من العدوى.

الفائدة الأساسية لاختبارات المستضد / الأجسام المضادة هي أن مستويات p24 ، مستضد فيروس نقص المناعة البشرية ، ترتفع في الدم بعد الإصابة ، ولكن قبل أن يتمكن الجهاز المناعي من إنتاج الأجسام المضادة. لذلك ، تسمح هذه الاختبارات بالكشف السريع عن عدوى فيروس العوز المناعي البشري.

اختبارات الأجسام المضادة

تعتبر اختبارات الأجسام المضادة أكثر بساطة ، فهي تكشف عن الأجسام المضادة التي ينتجها الجسم استجابة لفيروس نقص المناعة البشرية.

يمكن للأشخاص إجراء هذه الاختبارات في مكتب الطبيب أو في منازلهم باستخدام اختبار فيروس نقص المناعة البشرية في المنزل.

تقيس اختبارات الأجسام المضادة الاستجابة المناعية لعدوى فيروس العوز المناعي البشري عن طريق اختبار الأجسام المضادة في الدم أو اللعاب.

يمكن أن تكشف الاختبارات التي تستخدم الدم من الوريد عن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في وقت أقرب من الاختبارات التي تستخدم الدم من وخز الإصبع أو اللعاب. هذا يرجع إلى كيفية انتشار الفيروس في الجسم.

قد يعني تلقي نتيجة اختبار غير تفاعلي أن الشخص قد أجرى الاختبار خارج الإطار الزمني الصحيح.

فترة النافذة

إذا أجرى شخص ما اختبار فيروس نقص المناعة البشرية فورًا بعد ملامسة سوائل الجسم التي تحتوي على فيروس نقص المناعة البشرية ، فقد تكون نتائج الاختبار غير دقيقة.

فترة النافذة هي الفترة الزمنية بين إصابة الشخص بالفيروس وعندما تكون أعداد الأجسام المضادة أو المستضد كبيرة بما يكفي لإجراء اختبار لاكتشافها. بمعنى آخر ، خلال فترة النافذة ، قد لا يكتشف الاختبار الأجسام المضادة أو المستضدات لفيروس نقص المناعة البشرية نظرًا لوجود عدد قليل جدًا منها.

يشير الأطباء إلى الوقت الذي يمتلك فيه الشخص أجسامًا مضادة كافية للحصول على نتيجة دقيقة باسم "الانقلاب المصلي".

يمكن أن تختلف فترة النافذة اعتمادًا على حساسية اختبار معين ، والأجسام المضادة أو المستضدات التي يبحث عنها الاختبار ، وبيولوجيا الفرد.

تظهر لدى بعض الأشخاص علامات تدل على الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بسرعة ، بينما قد تكون العملية أبطأ لدى آخرين.

فترة نافذة الاختبار السريع

وفقًا لـ CATIE ، المصدر الحكومي الكندي لمعلومات فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد C ، فإن اختبارات الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية السريعة لها فترة زمنية تتراوح من 3 إلى 12 أسبوعًا.

يمكن للاختبارات السريعة الكشف عن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في حوالي نصف الأشخاص الذين أصيبوا بفيروس نقص المناعة البشرية بحلول اليوم الثاني والعشرين بعد التعرض. يمكنهم اكتشاف العدوى في 99٪ من الأشخاص بحلول 12 أسبوعًا.

فترة نافذة اختبار المستضد / الجسم المضاد

تكتشف اختبارات المستضد / الأجسام المضادة كلاً من بروتين p24 الفيروسي ، ومستضد ، والأجسام المضادة التي ينتجها الجسم. نظرًا لأن p24 يمكن أن يظهر بسرعة أكبر من الأجسام المضادة ، فإن فترة هذا الاختبار تكون أقصر.

يمكن أن تكشف اختبارات المستضد / الأجسام المضادة عن مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية أو الأجسام المضادة في حوالي نصف الأشخاص الذين أصيبوا بفيروس نقص المناعة البشرية بعد 18 يومًا من التعرض. يمكنهم اكتشاف العدوى في 99٪ من الأشخاص بعد 44 يومًا من التعرض.

إذا كانت الاختبارات الفردية سلبية بعد التعرض الأخير لفيروس نقص المناعة البشرية ، فيجب عليهم طلب اختبار متابعة في نهاية فترة النافذة ، والذي سيؤكد نتائج الاختبار الأولية.

يمكن للأفراد نقل فيروس نقص المناعة البشرية من خلال سوائل الجسم ، مثل:

يدخل الفيروس إلى مجرى الدم في هذه السوائل من خلال الأغشية المخاطية أو الجروح أو الجروح المفتوحة أو الحقن المباشر.

من هناك ، يتسبب الفيروس في إصابة خلايا الدم البيضاء في جهاز المناعة لتكوين نسخ منه والتكاثر.

بعض المفاهيم الخاطئة حول فيروس نقص المناعة البشرية هي أنه يمكن أن ينتشر عن طريق الهواء والماء أو البعوض أو الاتصال الجسدي أو نوافير الشرب أو مشاركة الأطباق.

في الحقيقة ، لا يمكن للفيروس أن يمر عبر الجلد السليم غير المكسور أو من خلال اللعاب. يتطلب الوصول المباشر بين مجرى الدم لشخصين.


نتائج

يوضح الشكل 2 الإطار المنطقي للمرحلتين الأولى والثانية.

الإطار المنطقي للمرحلة الأولى ، التقييم المختبري والمرحلة الثانية في نقطة الرعاية

المرحلة الاولى

في المرحلة الأولى ، تم تسجيل ما مجموعه 2800 مشارك ، مع اختبار 400 عينة في كل مركز من المراكز السبعة. ومع ذلك ، تم تقييم المجموعات باستخدام عينات من 2746 مشاركًا ، أي 392 من AIC Mbarara 387 Kyamulibwa 392 Rakai 399 Lacor 384 Jinja 395 و Soroti 397 مشاركًا. كان لدى المفقودين إما نتائج اختبار EIA كانت متضاربة أو كانت العينات التي تم جمعها غير كافية لاختبار المعيار الذهبي.

حصلت First Response و Carestart على المزيد من نتائج WP حيث سجلت 36.7٪ و 36٪ على التوالي. تلاها Acon Triline (27.5٪) و HIVSav (25.7٪). StatPak (3.0٪) تليها Determine (6.2٪) ، Unigold (6.4٪) ، Insti (11.4٪) و SD Bioline (12.5٪) كان لها أقل درجات WP. حصلت جميع المجموعات على درجة WP في جميع المراكز المشاركة (الجدول 1). كان لدى المنطقة الشرقية (58.8 ٪) تليها أوغندا الوسطى (53.8 ٪) نسبة أعلى بكثير من عينات اختبار الفسفور الأبيض على أي مجموعة مقارنة بالغرب (43.9 ٪) وشمال أوغندا (47.7 ٪) ، الجدول غير معروض. بالنسبة لجميع المجموعات التي تم تقييمها ، أدى استبعاد العينات مع نطاقات WP إلى تحسين الخصوصية و PPVs.

يوضح الجدول 2 أداء مجموعات الدم مع WP التي تم أخذها على أنها إيجابية وبعد إزالة WP (No WP). كان لدى Determine أعلى حساسية 99.3٪ و 99.2٪ مع WP وبدونه على التوالي. حصلت Insti على ثاني أفضل حساسية بنسبة 99.2٪ و 98.9٪ مع WP وبدونه على التوالي. كان لدى Medinostics أفضل خصوصية 99.1 و 99.8 مع وبدون WP على التوالي. كان لدى Unigold أفضل خصوصية عندما تم اعتبار WP إيجابية وكان لدى 9 RTs خصوصية ≥90 بعد إزالة WPs.

يوضح الجدول 3 أداء مجموعات المواد الشفوية. كان لدى Aware أعلى حساسية بنسبة 97٪ عند تضمين WP و 96.4 بعد إزالة WP. من ناحية أخرى ، كان لدى Oraquick أعلى حساسية بنسبة 96.5 ٪ عند استبعاد WPs والتي زادت إلى 96.8 ٪ عند تضمين WP. حصلت Oraquick and Aware على أعلى خصوصية بنسبة 98.5 ٪ عند تضمين WPs وأعلى خصوصية بنسبة 99.2 ٪ عند استبعاد WPs.

بعد تحليلات الحساسية والنوعية ، لوحظ أن أفضل مجموعات الاختبار التي يمكن استخدامها كاختبارات فحص هي Determine و Insti (مع أفضل حساسية قبل وبعد إزالة النتائج باستخدام نطاقات WP). ومع ذلك ، فقد لوحظ أيضًا أن Medinostics كان لديها أفضل PPV بنسبة 99.1٪ قبل إزالة النتائج باستخدام نطاق WP و 99.6٪ بعد ذلك. كان لدى Medinostics أيضًا أعلى خصوصية بنسبة 99.1 ٪ قبل و 99.8 ٪ بعد إزالة النتائج باستخدام نطاق WP.

لذلك تقرر مقارنة الخوارزميات حيث يكون Determine و Insti بمثابة اختبارات الفرز. تم بعد ذلك إجراء مجموعات من جميع المجموعات التي تفي بالمعايير المذكورة أعلاه وحساب الأداء (الحساسية والنوعية و PPV و NPV و FPR و FNR) وتكلفة الخوارزميات المختلفة. لم تكن أي من مجموعات ترشيح الغشاء المخاطي الفموي الثلاثة مناسبة لإدراجها في تقييم الخوارزمية بسبب حساسيتها المنخفضة.

على الرغم من اجتياز HIVsav لمعايير مجموعة الفحص ، فقد تم التخلص من جميع الخوارزميات التي تم تضمينها فيها لأن حساسيتها كانت أقل من الخوارزمية الحالية.

بناءً على النتائج الواردة في الجداول 4 ، كان أداء 18 خوارزمية أفضل من الخوارزمية الوطنية الحالية. الخوارزميات الثلاثة المشار إليها في الجدولين 4 و 5 ، 1) تحديد + SD Bioline + Statpak 2) تحديد + Statpak + SD Bioline و 3) تحديد + Statpak + Insti التي كان أداؤها أفضل من الخوارزمية الحالية وتلبية متطلبات التكلفة موصى بها خوارزميات وطنية جديدة. تمت إزالة جميع الخوارزميات التي تحتوي على Medinostics لأنه لا يمكن شراء المجموعة من قبل فريق الدراسة.

منحنيات تشغيل جهاز الاستقبال

أظهرت ROC التي لوحظت عدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية بين الخوارزميات الثلاثة المختارة والخوارزمية المستخدمة حاليا. تحديد + Statpak + SDBio لتحديد + Statpak + Unigold ، (ص = 0.31) تحديد + SDBio + Statpak لتحديد + Statpak + Unigold ، (ص = 0.31) تحديد + Statpak + Insti لتحديد + Statpak + Unigold (ص = 0.25). كانت منطقة ROC للخوارزميات الثلاثة الجديدة أوسع بشكل هامشي عند مقارنتها بتلك التي تم إنشاؤها للخوارزمية الوطنية الحالية.

تقلب بين القراء

أظهرت التحليلات التي تم إجراؤها في ثلاثة مواقع ، Rakai و Jinja و Soroti أن التباين بين القارئ بين اثنين من الفنيين لجميع الاختبارات كان منخفضًا ، في معظم الحالات أقل من 1 ٪ ، مما يعني أن هناك أوجه تشابه في تفسير النتائج (الجدول 6) ، كانت الاستثناءات هي Jinja حيث كان هذا بالنسبة لـ Carestart 1.26 و 2.01 للفحص المزدوج وفي Soroti حيث كان التحديد 2.42٪ وبالنسبة لـ Insti 3.63٪. حدثت غالبية الاختلافات عندما فسر أحد القراء النتيجة على أنها ذات نطاق إيجابي ضعيف بينما فسرها آخر على أنها إيجابية حقًا. كانت هناك أيضًا حالات فسر فيها أحد القراء النتيجة على أنها تحتوي على نطاق WP بينما تم تسجيل الآخر كنتيجة سلبية.

المستضدات والتكنولوجيا المستخدمة

نظرًا لأنه من المستحسن استخدامه في اختبارات التوليفات التي تستخدم مستضدات وتقنيات مختلفة ، فقد تم فحص هذا أيضًا للمجموعات المستخدمة في الخوارزميات الثلاثة المقترحة كما هو موضح في الجدول 7. لم يقدم أحد المصنّعين هذه المعلومات.

المرحلة الثانية

في المرحلة الثانية ، اختبرت المواقع ما مجموعه 2398 عينة. تم تضمين إجمالي 901 نتيجة خاصة بالموقع في المقارنة وتمت مقارنتها بنتائج EIA بالبلازما NRL. كانت النتائج من AIC و TASO عنتيبي ومستشفى لاكور متوافقة بنسبة 100٪ مع نتائج NRL. كان التوافق بين النتائج في موقع TASO Masaka و NRL 96.7٪ مع 5 نتائج عينة غير متوافقة مع نتائج تقييم التأثير البيئي ، 2 لخوارزمية واحدة (تحديد ، Statpak ، SD Bioline) و 3 للأخرى (تحديد ، Statpak و Insti). أسفرت اثنتان من العينات عن نتائج تقييم تأثير بيئي سلبية كاذبة بينما نتج عن 3 عينات نتائج تقييم تأثير بيئي إيجابية كاذبة. كانت النتائج المتضاربة كلها من عامل واحد انضم لاحقًا إلى الدراسة ونُسبت إلى عدم كفاية التدريب.


هل الاختبار الذاتي خيار؟

نعم فعلا. يسمح الاختبار الذاتي لفيروس نقص المناعة البشرية للأشخاص بإجراء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية ومعرفة نتيجتهم في منازلهم أو في مكان خاص آخر. يمكنك شراء مجموعة اختبار ذاتي من صيدلية أو عبر الإنترنت ، أو قد يتمكن مقدم الرعاية الصحية الخاص بك من طلب واحدة لك. توفر بعض الإدارات الصحية أو المنظمات المجتمعية أيضًا مجموعات الاختبار الذاتي مجانًا.

اقرأ صحيفة وقائع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية ، وهو اختبار فيروس نقص المناعة البشرية الوحيد في المنزل المعتمد من إدارة الغذاء والدواء.

جعل وباء الفيروس التاجي (COVID-19) من الصعب على بعض الأشخاص الوصول إلى الأماكن التقليدية التي يتم فيها إجراء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية. يسمح الاختبار الذاتي للأشخاص بإجراء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية مع الاستمرار في اتباع أوامر البقاء في المنزل وممارسات التباعد الاجتماعي. اسأل قسم الصحة المحلي أو مؤسسة خدمة فيروس نقص المناعة البشرية عما إذا كانوا يقدمون مجموعات الاختبار الذاتي.


يمكن أحيانًا اكتشاف الحمل الفيروسي في غضون أسبوع ، p24 في المتوسط ​​بحلول اليوم 16 والأجسام المضادة بحلول اليوم 25. ومع ذلك ، فهذه نتائج متوسطة يستغرق الكثير من الأشخاص وقتًا أطول.

الاختبار الذي يخطئ نصف الإصابات ليس مفيدًا جدًا.

لذلك يوصى بإجراء اختبار مستضد / جسم مضاد من الجيل الرابع بعد أربعة أسابيع من التعرض لأنه سيكتشف 95٪ من العدوى.

من الصعب التحقق من صحة توقيت الحمل الفيروسي (RNA) و p24 والأجسام المضادة. لا يمكن فحص الاختبارات إلا مقابل عينات دم من نفس الأشخاص قبل الإصابة وبعدها. عادة ما يكون هؤلاء هم الأشخاص الذين يتبرعون بالدم بانتظام (عادة مرتين في الأسبوع).

يصاب بعض هؤلاء الأشخاص بفيروس نقص المناعة البشرية دون أن يعرفوا ذلك. عندما يتم التقاط هذا في فحص الدم ، يتم استخدام هذه العينات لاختبار اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية الجديدة.

هذا هو السبب في أنه من المستحيل إعطاء النسبة المئوية لفرصة أن يكون الاختبار دقيقًا لكل يوم. تم فحص الاختبارات على عدد محدود من العينات. تعكس هذه العينة مجموعة كبيرة من الردود الفردية.

في المتوسط ​​، تكتشف اختبارات الحمل الفيروسي (PCR RNA) بقطع 50 نسخة / مل العدوى قبل حوالي 7 أيام من اختبار مستضد p24 و 12 يومًا قبل اختبار الأجسام المضادة.

يتم استخدام هذه الأوقات النسبية فقط عند مقارنة الاختبارات الجديدة. إنهم لا يجيدون تعيين حد مطلق لمدة 14 يومًا أو 19 أو 41 يومًا وما إلى ذلك.

يوضح الشكل 13 النطاقات الزمنية بعد التعرض. نادرًا ما تستغرق استجابة الجسم المضاد وقتًا أطول. في حالات نادرة (أقل من 1 في المليون) ، قد لا تصنع العدوى أجسامًا مضادة. هؤلاء الناس لديهم الحمض النووي الريبي والفيروسي الإيجابي.


ماذا يحدث أثناء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية؟

ستحصل إما على فحص دم في المختبر ، أو إجراء الاختبار الخاص بك في المنزل.

لفحص الدم في المختبر:

  • سيأخذ أخصائي الرعاية الصحية عينة دم من وريد في ذراعك باستخدام إبرة صغيرة. بعد إدخال الإبرة ، سيتم جمع كمية صغيرة من الدم في أنبوب اختبار أو قنينة. قد تشعر بلسعة صغيرة عندما تدخل الإبرة أو تخرج. يستغرق هذا عادة أقل من خمس دقائق.

بالنسبة للاختبار المنزلي ، ستحتاج إلى أخذ عينة من اللعاب من فمك أو قطرة دم من طرف إصبعك.

  • ستوفر مجموعة الاختبار إرشادات حول كيفية الحصول على عينتك وتعبئتها وإرسالها إلى المختبر.
    • لاختبار اللعاب ، سوف تستخدم أداة خاصة تشبه الملعقة لأخذ مسحة من فمك.
    • لفحص الدم بأطراف الأصابع ، ستستخدم أداة خاصة لوخز إصبعك وجمع عينة من الدم.

    لمزيد من المعلومات حول الاختبار في المنزل ، تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.


    يمكن أن تساعد معرفة حالة فيروس نقص المناعة البشرية لديك في الحفاظ على سلامتك أنت والآخرين.

    إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية:

    تظهر الاختبارات أنك لست مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية. استمر في اتخاذ الخطوات لتجنب الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، مثل استخدام الواقي الذكري أثناء ممارسة الجنس ، وإذا كنت معرضًا لخطر كبير للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، فتناول الأدوية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (تسمى الوقاية قبل التعرض أو PrEP). لمزيد من المعلومات ، اقرأ صحيفة حقائق ClinicalInfo عن الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.

    إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية:

    يُظهر الاختبار أنك مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن لا يزال بإمكانك اتخاذ خطوات لحماية صحتك. ابدأ بالتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART). يأخذ الأشخاص الذين يخضعون للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية مجموعة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية كل يوم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. يوصى باستخدام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لكل شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، ويجب على الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أن يبدأوا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية في أقرب وقت ممكن. لا يمكن للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن أدوية فيروس نقص المناعة البشرية تساعد الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية على العيش حياة أطول وأكثر صحة.

    الهدف الرئيسي من العلاج المضاد للفيروسات القهقرية هو تقليل الحمل الفيروسي لدى الشخص إلى مستوى لا يمكن اكتشافه. يعني الحمل الفيروسي غير القابل للكشف أن مستوى فيروس نقص المناعة البشرية في الدم منخفض جدًا بحيث لا يمكن اكتشافه عن طريق اختبار الحمل الفيروسي. الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يحتفظون بحمل فيروسي لا يمكن اكتشافه ليس لديهم فعليًا خطر نقل فيروس نقص المناعة البشرية إلى شريكهم السلبي عن طريق الجنس.


    معلومات بخصوص اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية

    اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية هو اختبار سريع يتم إجراؤه بدون وصفة طبية (OTC). تتكون مجموعة أدوات اختبار فيروس نقص المناعة البشرية في المنزل من OraQuick من عصا اختبار (جهاز) لجمع العينة وأنبوب اختبار (قارورة) لإدخال عصا الاختبار (الجهاز) وإكمال الاختبار وتوجيهات الاختبار وكتيبين للمعلومات ("فيروس نقص المناعة البشرية ، الاختبار وأنا "و" ماذا تعني نتائجك بالنسبة لك ") ، وحقيبة التخلص من النفايات وأرقام الهواتف لدعم المستهلك.

    يستخدم هذا الاختبار المعتمد السائل الفموي للتحقق من وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 وفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 2 ، والفيروسات التي تسبب الإيدز. تم تصميم المجموعة للسماح لك بإجراء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية بشكل مجهول وعلى انفراد مع جمع عينة من السائل الفموي عن طريق مسح اللثة العلوية والسفلية بجهاز الاختبار. بعد جمع العينة ، أدخل الجهاز في قنينة المجموعة التي تحتوي على محلول مطور ، وانتظر 20-40 دقيقة ، واقرأ نتيجة الاختبار. لا تعني النتيجة الإيجابية لهذا الاختبار أن الفرد مصاب بالتأكيد بفيروس نقص المناعة البشرية ، ولكن يجب إجراء اختبار إضافي في بيئة طبية لتأكيد نتيجة الاختبار. بالإضافة إلى ذلك ، لا تعني نتيجة الاختبار السلبية أن الفرد غير مصاب بالتأكيد بفيروس نقص المناعة البشرية ، لا سيما عندما يكون التعرض خلال الأشهر الثلاثة الماضية. مرة أخرى ، يجب على الفرد الحصول على اختبار تأكيدي في بيئة طبية.

    متى يجب علي إجراء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية؟

    إذا كنت تشارك بنشاط في سلوك يعرضك لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، أو إذا انخرط شريكك في مثل هذا السلوك ، فعليك التفكير في الاختبار على أساس منتظم. قد يستغرق الجهاز المناعي بعض الوقت لإنتاج ما يكفي من الأجسام المضادة لاكتشاف الاختبار ، ويمكن أن تختلف هذه الفترة الزمنية من شخص لآخر. يشار إلى هذا الإطار الزمني عادة باسم "فترة النافذة" ، عندما يكون الشخص مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية ولكن لا يمكن اكتشاف الأجسام المضادة للفيروس ، ومع ذلك ، قد يكون الشخص قادرًا على نقل العدوى للآخرين. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، على الرغم من أن تطوير الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية قد يستغرق ما يصل إلى 6 أشهر ، فإن معظم الناس (97 ٪) سيطورون أجسامًا مضادة يمكن اكتشافها في الأشهر الثلاثة الأولى بعد وقت الإصابة.

    ما مدى موثوقية اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية؟

    كما هو مذكور في ملحق العبوة ، أظهرت الدراسات السريرية أن اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية لديه أداء متوقع بحوالي 92٪ لحساسية الاختبار (أي النسبة المئوية للنتائج التي ستكون إيجابية عند وجود فيروس نقص المناعة البشرية). هذا يعني أنه من المتوقع نتيجة واحدة سلبية خاطئة من بين كل 12 نتيجة اختبار في الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. أظهرت الدراسات السريرية أيضًا أن اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية لديه أداء متوقع بنسبة 99.98٪ لخصوصية الاختبار (أي النسبة المئوية للنتائج التي ستكون سلبية في حالة عدم وجود فيروس نقص المناعة البشرية). هذا يعني أنه من المتوقع نتيجة واحدة إيجابية خاطئة من بين كل 5000 نتيجة اختبار لأفراد غير مصابين.

    من المهم للغاية بالنسبة لأولئك الذين يجرون الاختبار الذاتي باستخدام اختبار OraQuick In-Home HIV لفيروس نقص المناعة البشرية ، قراءة جميع الإرشادات الموضحة واتباعها بعناية. حتى عند الاستخدام وفقًا للتوجيهات المصنفة ، ستكون هناك بعض النتائج السلبية الخاطئة وعدد صغير من النتائج الإيجابية الخاطئة. تحتوي حزمة اختبار OraQuick على إرشادات خطوة بخطوة ، وهناك أيضًا مركز OraQuick لدعم المستهلك لمساعدة المستخدمين في عملية الاختبار.

    صحيفة وقائع اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية

    نتائج

    إذا أظهر الاختبار أنني مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، فماذا أفعل؟

    لا تعني نتيجة الاختبار الإيجابية بالضرورة أنك مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية. إذا ثبتت إصابتك بفيروس نقص المناعة البشرية باستخدام اختبار OraQuick في المنزل ، فيجب عليك مراجعة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو الاتصال بمركز دعم المستهلك في OraQuick ، ​​الذي يضم ممثلين عن مركز الدعم متاحين على مدار 24 ساعة في اليوم / 7 أيام في الأسبوع للإجابة على أسئلتك وتقديم الإحالات. لمقدمي الرعاية الصحية المحليين لمتابعة الرعاية. سيُنصح بالحصول على اختبار تأكيدي لتأكيد النتيجة الإيجابية أو لإبلاغك أن النتيجة الأولية كانت نتيجة إيجابية خاطئة. تحتوي مجموعة الاختبار أيضًا على كتيب معلومات ، "ماذا تعني نتائجك بالنسبة لك" ، والذي تم تصميمه لإرشاد الأفراد إلى ما يجب عليهم فعله بمجرد حصولهم على نتائج الاختبار.

    هل أحتاج إلى اختبار تأكيدي؟

    تشير نتيجة الاختبار الإيجابية في اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية إلى أنك قد تكون مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية. سيؤكد الاختبار الإضافي في بيئة طبية إما نتيجة اختبار إيجابية أو يخبرك أن النتيجة الأولية كانت نتيجة إيجابية خاطئة.

    ما هي النتيجة "الإيجابية الزائفة"؟

    تحدث النتيجة "الإيجابية الخاطئة" عندما يتلقى شخص غير مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية نتيجة اختبار تشير إلى أنه مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية.

    إذا أظهر الاختبار أنني مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ، فماذا أفعل؟

    النتيجة السلبية في هذا الاختبار لا تعني بالضرورة أنك لست مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية. تحتوي مجموعة اختبار OraQuick على كتيب معلومات ، "ماذا تعني نتائجك بالنسبة لك" ، والذي تم تصميمه لإرشاد الأفراد بشأن ما يجب عليهم فعله بمجرد حصولهم على نتائج الاختبار. يكون الاختبار موثوقًا نسبيًا إذا كان هناك وقت كافٍ لتطوير الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في الشخص المصاب. بالنسبة لاختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية ، فإن تلك الفترة الزمنية ، التي تسمى فترة النافذة ، هي حوالي ثلاثة أشهر. إذا كنت منخرطًا مؤخرًا في سلوك يعرضك لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، فيجب عليك إجراء الاختبار مرة أخرى في وقت لاحق. بدلاً من ذلك ، يجب أن ترى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك والذي يمكنه مناقشة الخيارات الأخرى لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية.

    ما هي النتيجة "السلبية الخاطئة"؟

    تحدث النتيجة "السلبية الخاطئة" عندما يتلقى الفرد المصاب بفيروس نقص المناعة البشرية نتيجة اختبار تشير بشكل غير صحيح إلى أنه غير مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية.

    ما مدى سرعة الحصول على نتائج اختبار OraQuick؟

    يمكنك قراءة نتائج اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية في غضون 20 إلى 40 دقيقة

    مقارنة

    كيف تختلف أنظمة الاختبار غير المعتمدة؟

    لم تقدم الشركات المصنعة لأنظمة الاختبار غير المعتمدة البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء من أجل مراجعة وتحديد ما إذا كانت أنظمة الاختبار الخاصة بها قادرة على اكتشاف عدوى فيروس نقص المناعة البشرية بشكل موثوق. لذلك ، لا تستطيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إعطاء الجمهور أي ضمان بأن النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام نظام اختبار غير معتمد دقيقة.

    معلومات اكثر

    كيف يمكنني الحصول على معلومات إضافية حول الاختبار؟

    يمكن العثور على معلومات حول اختبار OraQuick في المنزل لفيروس نقص المناعة البشرية على موقع إدارة الغذاء والدواء.

    بالإضافة إلى ذلك ، يمكن الحصول على المعلومات من الشركة المصنعة OraSure Technologies.


    شاهد الفيديو: كيف تتخلصين من الخوف من إصابتك بفيروس نقص المناعة البشرية (سبتمبر 2022).


تعليقات:

  1. Graham

    هذا الرأي القيمة إلى حد ما

  2. Mezirg

    متوافق

  3. Mador

    في رأيي ، أنت على المسار الخطأ.

  4. Carlomagno

    حقا مثيرة للاهتمام ، شكرا

  5. Marlin

    نعم ، في الوقت المناسب للإجابة ، من المهم



اكتب رسالة